| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主试剂盒：由小包装试剂盒组成：如10人份/盒含有10个小包装，20人份/盒含有20个小包装，25人份/盒含有25个小包装，30人份/盒含有30个小包装等。其中小包装试剂盒由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液1(Rd)及稀释液2(Ra/c)组成.校准品(可选购)：冻干粉型：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。 质控品(可选购)：冻干粉型：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆和全血中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 主试剂盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 校准品(可选购)：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。 质控品(可选购)：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(含校准品和质控品)应于2-8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻，试剂盒即开即用。 校准品和质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融，复溶后在2-8℃可保存2天，-20℃可保存3个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401226 |
| 注册人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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