| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型鼻氧管由气源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定组成； 湿化型鼻氧管由普通鼻氧管、湿化液、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床医疗单位给患者吸氧时，氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 普通型鼻氧管：CRBYG、 湿化型鼻氧管：SHBYG。 湿化型鼻氧管SHBYG按照湿化液装量划分为：100ml、140ml、180ml、200ml。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222080256 |
| 注册人名称 | 河北超然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市雄县韩西楼村 |
| 生产地址 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172560079 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15932286688; 13633387576;0312-5799766 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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