| 产品名称 | 紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗机主机及特定波长的紫外线灯管组成。主机包括：机箱、 电源模块、控制单元、显示器和嵌入式软件。特定波长的紫外线灯管包括：UV7002K(21支PUVA紫外线荧光灯管+21支NB-UVB紫外线荧光 灯 管 )、UV7002B (42支NB-UVB紫外线荧光灯管)。嵌入式软件：名称为 SHKLUV2020，完整版本号为V1.0.0，发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 型号规格 | UV7002K、UV7002B |
| 注册证编号 | 冀械注准20222090247 |
| 注册人名称 | 三河康联医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 三河市燕郊开发区北一路北侧 |
| 生产地址 | 三河市燕郊开发区北一路北侧 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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