| 产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选试剂LAS(冻干粉)：Tris缓冲液5g/L，凝血因子X激活剂25mu;g/L，磷脂5ml/L，氯化钙1.8g/L；确认试剂LAC(冻干粉)：Tris缓冲液5g/L，凝血因子X激活剂25mu;g/L，磷脂15ml/L，氯化钙1.8g/L；质控品(冻干粉)：人血浆ge;50%，目标浓度范围：筛选试剂(LAS)：阴性质控：20～55s、阳性质控：65～125s，确认试剂(LAC)：阴性质控：20～55s、阳性质控：20～55s。注：不同批号的质控品赋值有差异，详见质控品靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物。 |
| 型号规格 | 筛选试剂(LAS)确认试剂(LAC)10;3mL10;3mL10;2mL10;2mL10;1mL10;1mL5;3mL5;3mL5;2mL5;2mL5;1mL5;1mL3;2mL3;1mL3;5mL3;5mL5;5mL5;5mL10;5mL10;5mL4;2mL4;2mL3;2mL3;2mL2;2mL2;2mL阴性质控品(选配)：3;1mL；5;1mL；10;1mL阳性质控品(选配)：3;1mL；5;1mL；10;1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400014 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
