| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件E7254X、限束器XS5-2、诊断床ZC25SY-4、平板探测器WDF4343RF、数字图像系统TX-DSI2000、显示器和工作站主机组成。性能：标称电功率50kW；旋转阳极，双焦点0.6/1.2；平板探测器：动态，非晶硅；摄影管电压调节范围：40~150kV；透视管电压调节范围：40~125kV；摄影管电流调节范围：10~630mA；透视管电流调节范围：0.5~8mA；摄影加载时间调节范围：0.001~10s；摄影电流时间积调节范围：0.1~630mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | DRF-3型 |
| 注册证编号 | 京械注准20182060210 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号: 京械注准20182300210 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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