| 产品名称 | 狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要成分浓度LAS筛选试剂X因子激活剂8U/L钙离子20mM稳定剂0.5%Tris20mM磷脂1%防腐剂0.5%LAC确认试剂X因子激活剂8U/L钙离子20mM稳定剂0.5%缓冲液，Tris20mM磷脂3.5%防腐剂0.5%阴性质控品(冻干品)枸橼酸钠抗凝人源血浆ge;90%；LAS:20~55s；LAC:20~55s；阳性质控品(冻干品)枸橼酸钠抗凝人源血浆ge;90%；LAS:55~130s；LAC:20~58s；注：质控品具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
| 型号规格 | 冻干型LAS筛选试剂：1;1mL、LAC确认试剂：1;1mL；LAS筛选试剂：1;2mL、LAC确认试剂：1;2mL；LAS筛选试剂：1;5mL、LAC确认试剂：1;5mL；LAS筛选试剂：5;1mL、LAC确认试剂：5;1mL；LAS筛选试剂：5;2mL、LAC确认试剂：5;2mL；LAS筛选试剂：5;5mL、LAC确认试剂：5;5mL；LAS筛选试剂：10;1mL、LAC确认试剂：10;1mL；LAS筛选试剂：10;2mL、LAC确认试剂：10;2mL；LAS筛选试剂：10;5mL、LAC确认试剂：10;5mL；LAS筛选试剂：5;3mL、LAC确认试剂：5;3mLLAS筛选试剂：3;2mL、LAC确认试剂：3;2mL阴性质控品：1;1mL，3;1mL，5;1mL，10;1mL；阳性质控品：1;1mL，3;1mL，5;1mL，10;1mL；液体型LAS筛选试剂：1;1mL、LAC确认试剂：1;1mL；LAS筛选试剂：1;2mL、LAC确认试剂：1;2mL；LAS筛选试剂：1;5mL、LAC确认试剂：1;5mL；LAS筛选试剂：5;1mL、LAC确认试剂：5;1mL；LAS筛选试剂：5;2mL、LAC确认试剂：5;2mL；LAS筛选试剂：5;5mL、LAC确认试剂：5;5mL；LAS筛选试剂：10;1mL、LAC确认试剂：10;1mL；LAS筛选试剂：10;2mL、LAC确认试剂：10;2mL；LAS筛选试剂：10;5mL、LAC确认试剂：10;5mL；LAS筛选试剂：5;3mL、LAC确认试剂：5;3mLLAS筛选试剂：3;2mL、LAC确认试剂：3;2mL阴性质控品(冻干品)：1;1mL，3;1mL、5;1mL，10;1mL；阳性质控品(冻干品)：1;1mL，3;1mL、5;1mL，10;1mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃存储，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400284 |
| 注册人名称 | 创凝生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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