| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：氨基乙酸缓冲液:50mmol/L；试剂2：乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体:0.12%(w/v)；校准品(液体)：MES缓冲液基质：20mmol/L，肌红蛋白：水平1：0～150ng/mL,水平2：150～300ng/mL,水平3：300～600ng/mL,水平4：600～1000ng/mL；质控品(冻干粉)：人血清基质：ge;70%，肌红蛋白：水平1：50～200ng/mL,水平1：210～500ng/mL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL试剂1：1;58mL、试剂2：1;19mL340测试/盒313测试/盒440测试/盒试剂1：1;71mL、试剂2：1;27mL880测试/盒试剂1：2;71mL、试剂2：2;27mL2200测试/盒试剂1：5;71mL、试剂2：5;27mL校准品(4水平)：4;1mL质控品(水平1)：1;3mL质控品(水平2)：1;3mL试剂1:2;54mL、试剂2:2;22mL试剂1:2;52mL、试剂2:2;21mL820测试/盒788测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400822 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2401004号 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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