| 产品名称 | 股骨头微创手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由FAQ01骨科导引针、FAQ02骨科环钻、FAQ03骨科空心钻组成。骨科导引针材料为TC4钛合金，其化学成分应符合GB/T13810-2017的规定。骨科环钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr18Ni14Mo3不锈钢，骨科空心钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti不锈钢，其中06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb材料的化学成分应符合GB/T1220-2007的规定；022Cr18Ni14Mo3材料的化学成分应符合GB4234.1-2017的规定。产品为一次性使用，经辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于股骨头植骨修复手术中定位、切除骨及取骨。 |
| 型号规格 | 组件名称型号规格材料骨科导引针FAQ01D;L：D：Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;3.5、Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0L：100～300，间隔5TC4骨科环钻FAQ02D;L：D：Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0、Phi;5.5、Phi;6.0L：100～300，间隔1005Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr18Ni14Mo3骨科空心钻FAQ03D;L：D：Phi;3.0、Phi;3.5、Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0L：100～300，间隔1005Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti |
| 产品储存条件及有效期 | 灭菌有效期 4 年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222040319 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2027-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
