| 产品名称 | 全自动血小板聚集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血小板聚集仪由电源适配器、主机、电子质控卡组成；其中，主机主要由试剂卡条码扫描模块、自动加样模块、温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、数据显示与打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血小板聚集仪与北京乐普诊断科技股份有限公司生产的P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡(比浊法)和环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡(比浊法)配套使用，分别用于检测人全血中与P2Y12受体途径及环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。 |
| 型号规格 | LEPUFastRingFR1000 |
| 注册证编号 | 京械注准20182220255 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：京械注准20182400255。受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R。 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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