| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1R1MOPS缓冲液(20.0-200mmol/L，PH6-8)过氧化物酶(POD)TOOSge;10.0KU/Lge;0.2mmol/L试剂2R2MOPS缓冲液(20.0-200mmol/L，PH6-8)胆固醇酯酶胆固醇氧化酶过氧化物酶(POD)4-氨基安替比林ge;0.5KU/Lge;0.5KU/L10.0KU/L2.0mmol/L校准品(选配)冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇ge;20%目标浓度:1.50mmol/L质控品低值(选配)冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇ge;20%目标浓度范围:(0.63-1.17)mmol/L质控品高值(选配)冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇ge;20%目标浓度范围:(0.84-1.56)mmol/L校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：90mL;3，试剂2：45mL;2；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光贮存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400293 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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