| 产品名称 | 导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂胶无纺布、吸收垫、固定扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理或固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | 616型、95mm×117mm；1836型、118mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140313 |
| 注册人名称 | 河北玖田医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室 |
| 生产地址 | 沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)（委托生产）；河北省衡水滨湖新区彭杜乡赵辛庄村东(衡枣路路东)（委托生产） |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 备注 | 受托生产企业：沧县康复药用包装材料厂(普通合伙)；统一社会信用代码：91130921723381660X；河北多杰生物科技有限公司；统一社会信用代码：91131106398961804U |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2023-09-12:1.注册地址:“河北省沧州市沧县沧东经济开发区杜生工业园区1号-01室”变更为“河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室”\n,2024-08-08:1.生产地址:“沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)（委托生产）”变更为“沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)（委托生产）；河北省衡水滨湖新区彭杜乡赵辛庄村东(衡枣路路东)（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业：沧县康复药用包装材料厂（普通合伙）；统一社会信用代码：91130921723381660X”变更为“受托生产企业：沧县康复药用包装材料厂（普通合伙）；统一社会信用代码：91130921723381660X；河北多杰生物科技有限公司；统一社会信用代码：91131106398961804U”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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