| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由器身、套扎装置和附件组成。器身包括吸头、推管、导管、手柄、扳机、气门开关；套扎装置为弹力线组件，包括弹力线、线管、线管帽、拉线头；附件包括上圈器、扩肛器、肛塞。手柄、推管、导管、扳机、气门开关、线管帽、拉线头、上圈器的材质为ABS，吸头、扩肛器、肛塞的材质为聚碳酸酯(PC)，线管材质为06Cr19Ni10不锈钢，弹力线采用涤纶和乳胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | 产品型号为TZQ-12-2、TZQ-12-4、TZQ-12-6，(其中弹力线组件型号：TLX-1) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222023913 |
| 注册人名称 | 艾格立特（武汉）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋三层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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