产品名称 | ABO,RhD凝胶定型卡 |
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结构及组成/主要组成成分 | 凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应缓冲液、0.1%叠氮钠防腐剂;定型管柱中含有IgM类型的鼠抗A、鼠抗B和人抗D单克隆抗体;阴性对照管柱中只含有缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原,不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
型号规格 | 12张卡/盒 |
产品储存条件及有效期 | 4~25℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173404328 |
注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
批准日期 | 2022-03-18 |
有效期至 | 2027-08-29 |
变更情况 | 2022-09-16 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼” 2022-09-16 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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