| 产品名称 | 沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CT+NG-全自动检测管，CT+NG-DNA提取液(含内标)，CT+NG-阳性对照，CT+NG-阴性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体、淋球菌的脱氧核糖核酸(DNA)。 |
| 型号规格 | 1测试/盒，20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401106 |
| 注册人名称 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2022-08-25 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”。 2022-10-24 “生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层，A幢五层”变更为“生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层”。 2023-01-16 “注册人名称:杭州优思达生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州优思达生物技术股份有限公司” 2024-04-22 生产地址由:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层; 生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
