| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.0T超导磁体、磁体信息显示单元、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、系统柜、患者检查床、热交换器系统、基础呼吸门控、工作站和系统控制软件组成，具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | SJ-IMR810 |
| 注册证编号 | 国械注准20223060979 |
| 注册人名称 | 安徽硕金医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区（西区）天勤路201号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：奥泰医疗系统有限责任公司；统一社会信用代码：91510100771215018D |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2024-08-15 载明生产地址由:四川省成都市高新区（西区）天勤路201号;载明生产地址变更为:四川省成都市高新区（西区）天勤路201号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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磁共振成像系统
