| 产品名称 | 增材制造用光固化临时冠桥树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体，由(甲基)丙烯酸酯、光引发剂[二苯基-(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧磷]和颜料组成。非无菌交付。产品有效期为两年。具体成分详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过增材制造工艺(3D打印工艺)制作临时冠桥修复体，口内最长使用期限不超过28天，桥体最大单位数不超过8个。 |
| 型号规格 | Temp UV A1、Temp UV A2、Temp UV A3、Temp UV A3.5、Temp UV B1、Temp UV B2、Temp UV B3、Temp UV BL |
| 注册证编号 | 国械注准20223170942 |
| 注册人名称 | 广州黑格智造信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室，广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2022-10-19 “生产地址：广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室，广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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