| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由融合器本体和显影点组成。根据产品的形状及结构分JZRHⅠ、JZRHⅡ、JZRHⅢ、JZRHⅣ、JZRHⅤ五个型号；按照使用部位分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用符合YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料，显影点采用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130940 |
| 注册人名称 | 江苏维尔康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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