| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、三通、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径为15µm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带三通、进气器件、夹子、注射件、静脉输液针部件)。管路和滴斗均为两层结构，内层为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)，外层为含避光剂的聚氯乙烯(增塑剂为DEHP,避光剂为Fe2O3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物注射用硝普钠、注射用顺铂、注射用半托拉唑钠的输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140950 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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