| 产品名称 | 硬性透气角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，着蓝色(左眼)和绿色(右眼)，属于UV吸收2类镜片。产品为非灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期为两年 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学原理矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | nuLens GP XO |
| 注册证编号 | 国械注准20223160839 |
| 注册人名称 | 广州京德嘉润视觉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G1栋113号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G1栋113号 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2023-09-01 结构及组成由“该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，着蓝色（左眼）和绿色（右眼），属于UV吸收2类镜片。产品为非灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期为1个月”变更为“该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，着蓝色（左眼）和绿色（右眼），属于UV吸收2类镜片。产品为非灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期为两年”。产品技术要求变更见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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