| 产品名称 | 硬导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成，芯丝和绕丝的材质均为304不锈钢，产品表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心血管(除冠脉外)介入诊疗和治疗手术，主要用于引导器械插入血管并定位或建立血管通路的介入手术。 |
| 型号规格 | SSG-35-2750-S;SSG-35-2750-J;SSG-35-2750-SC;SSG-35-2750-LC;SSG-35-2750-ES;SSG-35-2750-ESC;SSG-35-2750-ELC |
| 注册证编号 | 国械注准20223030843 |
| 注册人名称 | 杭州德晋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室、二层 |
| 备注 | 该产品的管理类别已经调整为II类 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2022-08-09 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢309室”变更为“注册人住所: 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室”。 2022-08-29 生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢309室、136室;变更为：生产地址:浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室、二层 2023-09-18 1.产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2.型号规格由“SSG-35-2750-S;SSG-35-2750-J;SSG-35-2750-SC;SSG-35-2750-LC”变更为“SSG-35-2750-S;SSG-35-2750-J;SSG-35-2750-SC;SSG-35-2750-LC;SSG-35-2750-ES;SSG-35-2750-ESC;SSG-35-2750-ELC”。3.结构组成由“产品由产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢，绕丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层”变更为“产品由芯丝和绕丝组成，芯丝和绕丝的材质均为304不锈钢，产品表面涂覆有聚四氟乙烯涂层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
