| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊保护丝、球囊保护套、末端管、球囊、显影环、内腔管、螺纹管、远端外管、近端外管、涂层、应力缓冲件、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，使血运恢复，改善颅内动脉血管的血流灌注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030846 |
| 注册人名称 | 常州凯尼特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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