| 产品名称 | 一次性使用多功能引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、套管针(含单向吸球)和引流袋组成。其中，引流管采用硅橡胶或聚氨酯材料制成，套管针采用304不锈钢制成，引流袋采用聚氯乙烯材料制成，单向吸球为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于引流胸腔积液或脓肿、腹腔积液或脓肿、胆汁，耻骨上膀胱穿刺造瘘引流尿液，也可用于皮下脓肿、外科切口引流。 |
| 型号规格 | 无囊型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。球囊型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140231 |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13618496437; 0731-86780069;13719156842 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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