| 产品名称 | 不可吸收带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成，其中锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝编织而成，蓝色染料为酞菁铜。插入器与人体接触部位由符合YY/T 0726标准规定的304不锈钢材料制成。产品灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩关节、肘关节、手/腕关节、膝关节和足/踝关节的骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130824 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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