| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圆形椎体融合器、圆形端盖、异形端盖组成。由符合GB/T 13810要求的TC4材料制造。产品表面为本色状态或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用，用于椎体切除手术中颈椎、胸椎、腰椎的椎体间融合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130810 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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