| 产品名称 | 一次性使用结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由结扎夹和基座盒组成。结扎夹采用聚甲醛(POM)制成；基座盒由底座和盒套组成，底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，盒套采用高密度聚乙烯(HDPE)制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中结扎血管或组织。 |
| 型号规格 | ELC01ML02、ELC01ML04、ELC01ML06、ELC01L02、ELC01L04、ELC01L06、ELC01XL02、ELC01XL04、ELC01XL06。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223020816 |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2022-07-22 “注册人名称：英特姆（武汉）医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司”。 2024-05-13 注册人名称由：注册人名称由英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司;变更为：英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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