| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射针由针座、针管、连接部、护套组成。护套、针座采用符合YY/T0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；针管采用符合GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管中规定的奥氏体不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与预充注容器或注射器连接配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 0.18×2.5 RWLB、0.18×4 RWLB、0.18×6 RWLB、0.18×8 RWLB、0.2×2.5 RWLB、0.2×4 RWLB、0.2×6 RWLB、0.2×8 RWLB、0.23×4 RWLB、0.23×6 RWLB、0.23×8 RWLB、0.23×10 RWLB、0.25×４RWLB、0.25×6 RWLB、0.25×8 RWLB、0.25×10 RWLB、0.3×4 TWLB、0.3×6 RWLB、0.3×8 RWLB、0.3×10 RWLB、0.3×13 TWLB、0.3×13 RWLB、0.33×10 RWLB、0.33×13 RWLB、0.33×25 RWLB、0.36×10 RWLB、0.36×13 RWLB、0.36×25 RWLB、0.4×13 RWLB、0.4×25 RWLB、0.4×38 RWLB、0.45×16 RWLB、0.45×25 RWLB、0.45×38 RWLB、0.5×16 RWLB、0.5×25 RWLB、0.5×38 RWLB、0.55×19 RWLB、0.55×25 RWLB、0.55×32 RWLB、0.6×25 TWLB、0.6×32 TWLB、0.6×38 TWLB、0.7×25 TWLB、0.7×38 TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20223140795 |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2024-03-28 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为：苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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