| 产品名称 | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软组织水平牙科种植体组成。种植体由符合GB/T13810的TA4纯钛制成。种植体(除穿龈颈部)采用SLA表面处理：即对种植体进行喷砂、酸蚀。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170783 |
| 注册人名称 | 瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2023-11-22 注册人住所由嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室；生产地址由嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼;变更为：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室；变更为：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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