| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管管体、应力套管和导管座组成。微导管管体由外层管、中间编织层和内层管组成。微导管远端有铂铱合金不透射线标记环，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于支持将导丝置入冠状动脉和外周血管，也可用于交换导丝，还可用于将造影剂输送到冠状动脉、外周血管系统中。 |
| 型号规格 | MC17-135、MC17-150、MC17-162、MC19-135、MC19-150、MC19-162 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030813 |
| 注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2022-08-09 “生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室”变更为“生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室。” 2023-04-27 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室。;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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