| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成；样品垫内含抗RBC单克隆抗体；胶体金垫上固定胶体金标记的幽门螺旋杆菌抗原和羊IgG抗体；硝酸纤维素膜上检测线包被幽门螺旋杆菌抗原，质控线包被兔抗羊IgG多克隆抗体。样品稀释液：0.02mol/L pH 7.4 PBS溶液，内含吐温-20 0.1%。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆和抗凝静脉全血中幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401033 |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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