| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导管和塑形针。微导管包括管体、导管座、应力支撑、显影标记，管身远端带有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管中输送诊断试剂(如造影剂)及其他非液态介入器械。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030811 |
| 注册人名称 | 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2022-07-11 “注册人名称：艾柯医疗器械（北京）有限公司”;变更为“注册人名称：艾柯医疗器械（北京）股份有限公司”。 2022-12-30 “生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101”变更为“生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101 ,北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202” 2023-01-19 “生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101，北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202”变更为“生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202” 2023-02-09 注册人住所由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 2023-11-30 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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