| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基板和导环组成。基板采用光固化树脂材料，导环采用钛合金金属材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，起到辅助安装种植体的作用。 |
| 型号规格 | DB-1牙支持式导板、DB-2粘膜支持式导板、DB-3骨支持式导板 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222170097 |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 备注 | 依据国家药监总局发布的《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)和《2019年第一批医疗器械产品分类界定汇总》，该产品属于17-08，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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