| 产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗袋按结构分为A、B两个型号，A型由袋体、导管、塞头、输液插口组成；B型由袋体、加药塞、截流夹、滴斗、流量调节器、导管、连接管组成。产品按容量大小分为1000ml、2000ml、3000ml三个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在进行膀胱手术、前列腺手术中时作冲洗废物、废液用。 |
| 型号规格 | A型 1000ml、A型 2000ml、A型 3000mlB型 1000ml、B型 2000ml、B型 3000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141692 |
| 注册人名称 | 泰州市兴春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢) |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道镇振宇西路79号5幢) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172661692,延续后注册证号：苏械注准20172141692 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2022-08-30注册人住所变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)”生产地址变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道镇振宇西路79号5幢)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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