| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。 检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合物垫(喷有荧光微球标记的Hb标记抗体、荧光微球标记的HbA1c标记抗体、荧光微球标记的羊抗兔IgG抗体)、NC膜(检测线包被有Hb包被抗体、HbA1c包被抗体，质控线包被有兔IgG)、吸水纸、PVC板组成。 样本稀释液：含有磷酸盐(Na2HPO4.2H2O 2.741g/L、NaH2PO4.2H2O 0.718g/L)、NaCl(8.775g/L)、吐温20试剂(5.0g/L)、BSA(10.0g/L)、proclin 300试剂(0.1g/L)的缓冲液(pH7.2±0.5)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡应于4~30°C储存，密封状态下存放，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400720 |
| 注册人名称 | 山东博科快速检测技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-41 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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