| 产品名称 | 椎体成形用经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形用经皮穿刺针由穿刺针、穿刺针套管组成，按外形结构不同分为三种型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，配合其他椎体成形辅助器械填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222041222 |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222041222”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2022-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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