| 产品名称 | 直型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成。金属接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯铁材料制成；接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金材料制成的产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨骨干骨折的内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133215 |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201734632152022年8月22日同意更正结构及组成内容，2022年2月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2017-08-11 “注册人名称：江苏博朗森思医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州博朗森思百纳医疗器械有限公司”。 2017-12-08 “注册人住所：常州市钟楼经济开发区合欢路66号；生产地址：常州钟楼经济开发区合欢路66号”变更为“注册人住所：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号；生产地址：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼”。 2019-02-22 “注册人名称：常州博朗森思百纳医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏百纳医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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