| 产品名称 | 体腔热灌注治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、温度传感器探头、电源线组成，主机包含隔离变压器、温度控制器、限温器、温度变送器、加热装置、触摸屏、操作台、泵座、散热部件、液袋挂架。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同公司生产的一次性使用热灌注管路联合使用，用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。 |
| 型号规格 | GDPR-2100S |
| 注册证编号 | 国械注准20223090606 |
| 注册人名称 | 西安好博士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区东区火炬路1号楼左楼上下二层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航创路1123号启航创新园A1栋四层 |
| 备注 | 2022年6月28日同意更正注册人住所内容，2022年5月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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