| 产品名称 | 颈椎复位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。LY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病及其引起的颈肩酸痛、肌肉变硬症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LY-JZ-108A、LY-JZ-108R |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090034 |
| 注册人名称 | 河南凌云医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号 |
| 备注 | 本文件与“颈椎复位治疗仪(注册证编号：豫械注准20222090034)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 型号、规格由“LY-JZ-108A”变更为“LY-JZ-108A、LY-JZ-108R”；结构及组成由“本产品由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球四部分组成。”变更为“LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。LY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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