| 产品名称 | 一次性射频切割器(外科术中止血材料) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由电极、手柄、电缆线、插头(或限时(次)插头)组成，可选配滴注管、吸引管、LED灯。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为手术设备附件，与射频发射器和/或高频发射器配合使用，或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融、及止血、冲/吸的应用。 |
| 型号规格 | RH-M01、 RH-M02、 RH-M03、RH-M04、RH-M05、RH-M06、RH-M07、RH-M08、RH-M09、RH-M10、RH-M11、RH-M12、RH-M13、RH-M14、RH-M15、RH-B01、RH-B02、RH-B03、RH-B04、RH-B05、RH-B06、RH-B07、RH-B08、RH-B09、RH-B10、RH-B11、RH-B12 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222010032 |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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