| 产品名称 | 医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NB01A01由控制器、雾化杯(内置高分子微网筛)和选配件组成，选配件包括成人面罩-1型、儿童面罩-1型、成人面罩-2型和儿童面罩-2(面罩均附松紧带)、咬嘴、三通管。 NB01A02 由控制器、雾化杯(内置金属微网筛)和选配件组成，选配件包括成人面罩-1型、儿童面罩-1型、成人面罩-2型和儿童面罩-2(面罩均附松紧带)、咬嘴、三通管。 控制器由主板、前壳、底壳壳、电池、雾化信号线和电源开关按钮组成。雾化杯由雾化模组(雾化模组是由压电陶瓷片、金属网筛片或高分子网筛片和电源插头组成)和透明塑料外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | NB01A01、NB01A02 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222080016 |
| 注册人名称 | 河北荣翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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