| 产品名称 | 全自动凝血测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血凝测试仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床采用凝固法(磁珠法)对血浆进行凝血测试。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT。 |
| 型号规格 | XL3600p |
| 注册证编号 | 冀械注准20222220012 |
| 注册人名称 | 众驰伟业（三河）有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾北路西侧、孤山北路北侧 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾北路西侧、孤山北路北侧 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162400341 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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