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当前位置: 首页 > 国产器械 > 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 1.检测卡为单人份铝箔袋包装,内含PCT检测卡、二维码和干燥剂。PCT检测卡主要组成为:底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成。 1)检测线(T线):硝酸纤维素膜T线区包被鼠抗PCT包被单抗。 2)质控线(C线):硝酸纤维素膜C线区包被羊抗兔IgG多抗。 3)标记垫:包被荧光微球标记的鼠抗PCT标记单抗及兔IgG多抗。 4)二维码:包含项目名称、批号、校准曲线、浓度单位、参考值、检测时间等信息。 2.样本稀释液主要成分为20mM,pH7.4 PBS溶液。.
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血清/血浆/全血样本中存在的降钙素原(PCT)的含量。.
型号规格 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期 2℃~30℃阴凉避光干燥处保存,有效期18个月。
注册证编号 闽械注准20182400076
注册人名称 厦门为正生物科技股份有限公司
注册人住所 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层
生产地址 厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层
批准日期 2022-08-25
有效期至 2028-04-12
变更情况 2023年08月18日 生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层;厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层;厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层。”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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