| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控物主要由动物源类白细胞、红细胞及类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 产品型号：DM-5E。包装规格：高值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；中值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；低值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支； 高、中、低值套装：3mL/支, 高值×1+中值×1+低值×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应在2℃～8℃条件下储存，有效期为90天。 本品开瓶后在2℃～8℃条件下正立放置保存，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401024 |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401024”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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