| 产品名称 | 脂肪酶/α—淀粉酶测定试剂盒(透射法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒主要由测试条、ID卡组成，测试条为单人份包装，20/40/100人份/盒；ID卡1张/盒。2、测试条主要成分：脂肪酶 R1:50mmol/L BICN缓冲液、1mg/L共脂肪酶、1.6mmol/L脱氧胆酸钠、10mmol/L氯化钙; R2:10mmol/L酒石酸缓冲液、0.27mmol/L1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-酯、8.8mmol/L牛黄脱氧胆酸盐;α-淀粉酶 R1:50mmol/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、4KU/Lα-葡萄糖苷酶、500mmol/L 氯化镁, R2:50mmol/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.6mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中α-淀粉酶(α-AMY)、脂肪酶(LPS)的活性，α-AMY临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断，脂肪酶临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月，不可冷冻。试剂取出后室温(15～30℃)放置，请在2小时内进行测试。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400852 |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400852”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-86937683; 13590307116 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
