| 产品名称 | 便携式手功能康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式手功能康复训练系统由控制主机、电源模块、软件组件(便携式手功能康复训练嵌入式软件发布版本V1、便携式手功能康复训练软件发布版本V1)、软体手套、数据手套、电极片(外购、已备案)、电极线、手动开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能障碍患者的康复训练和手部肌肉功能障碍患者的康复治疗。 |
| 型号规格 | RSD R5、RSD R5P、RSD R5SP、RSD R10、RSD R10P、RSD R10SP |
| 注册证编号 | 苏械注准20212190847 |
| 注册人名称 | 南京锐诗得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212190847”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2022-09-01生产地址变更 由“委托生产地址：南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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