| 产品名称 | 时间分辨荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由加样模块、清洗模块，检测模块(荧光)、数据处理模块、混匀模块，温育温控模块、显示模块、打印模块、条码扫描模块、外部通讯模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 时间分辨荧光免疫分析仪配套本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒，可体外定量检测人血清样本中的促甲状腺激素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | LS-7200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220978 |
| 注册人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220978”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2022-08-30注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号”生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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