| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双能X射线骨密度仪由高压电源(型号：GD-1001)、X射线管组件(型号：07.001.0003，其中X射线管型号为XD8A-0.13/95)、探测器(型号：07.001.0005.R1_0)、限束装置、开关电源、铅玻璃、外部接口、双能X射线骨密度测量系统(软件发布版本：V1.3)、铅防护帘组件(Magic DXA6100 Plus适用)组成。辅助设备：电脑主机、监视器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医生指导下，适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量，以供临床诊断。 |
| 型号规格 | Magic DXA6100、Magic DXA6100 Plus |
| 注册证编号 | 渝械注准20192060239 |
| 注册人名称 | 重庆迈极柯医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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