| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋、(一次性使用PE检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套)任选其一；选配配置：医用脱脂纱布块、软皂、医用石蜡棉球、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性医用垫、一次性使用洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道清洗、灌注、排空用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml、10000ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140287 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用肠道冲洗组件(注册证编号：豫械注准20192140287)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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