| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套(聚丙烯)，芯杆(聚丙烯)，活塞(聚异戊二烯合成橡胶)、针座(聚丙烯)、护套(聚丙烯)、针管(SUS304不锈钢)，亦可不带注射针组成，产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手动抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 |
| 型号规格 | 注射器：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、6mL、10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL 配针规格：规格见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142048 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143152048 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2016-03-01 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 2022-04-06 见产品技术要求变化对比表。 2022-08-10 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-10 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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