| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外基材层、水胶体层和保护层组成，其中外基材层由聚氨酯制成，水胶体层由羧甲基纤维素钠、聚异丁烯和热塑性橡胶组成，保护层材料为离型纸。产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体表低度到中度渗液创面的覆盖，吸收体表创面渗出液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140020 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2022-08-31 注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;变更为：注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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