| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和背包支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于紧急抢救、院内院外转运和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗；适用于小儿和成人。 |
| 型号规格 | Boaray 1000A、Boaray 1000B、Boaray 1000C、Boaray 1000D |
| 注册证编号 | 国械注准20183080485 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-11-11 |
| 变更情况 | 2020-12-09 “生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”。 2021-07-07 “注册人名称:深圳市普博科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市普博医疗科技股份有限公司”。 2022-09-01 注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区; 生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”;变更为:注册人住所：深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层; 生产地址:深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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